تقديم الدعم لشركات الأدوية، والأدوية الحيوية المماثلة، والأجهزة الطبية، ومستحضرات التجميل، والمكملات الغذائية فيما يتعلق بالشؤون التنظيمية، وتسجيل الأدوية في مصر، وإعداد ملفات CTD، وخدمات نشر وتقديم ملفات eCTD في جميع أنحاء مصر ودول مجلس التعاون الخليجي والأردن ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.
تقدّم بيت الخبرة خدمات الشئون التنظيمية الاستراتيجية، وتسجيل الأدوية، وتقديمات CTD/eCTD، والامتثال للجودة، والاستشارات التنظيمية لشركات الأدوية والبيوسيميلار والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية في مصر ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.
أكثر من 500 منتج مُسجَّل — نجاح تنظيمي مُثبت عبر الأدوية والبيوسيميلار والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية والمنتجات الصحية.
ندعم النجاح التنظيمي عبر قطاعات الرعاية الصحية المتنوعة من خلال خدمات متخصصة في الشئون التنظيمية والتسجيل والامتثال والتقديمات لشركات الأدوية، ومطوِّري البيوسيميلار، وشركات الأجهزة الطبية، ومصنِّعي IVD، وشركات مستحضرات…
ندعم النجاح التنظيمي عبر قطاعات الرعاية الصحية المتنوعة من خلال خدمات متخصصة في الشئون التنظيمية والتسجيل والامتثال والتقديمات لشركات الأدوية، ومطوِّري البيوسيميلار، وشركات الأجهزة الطبية، ومصنِّعي IVD، وشركات مستحضرات التجميل، وشركات المكمِّلات الغذائية، ومكاتب اليقظة الدوائية، والشركات الناشئة في الرعاية الصحية.
• شركات الأدوية • مطوِّرو البيوسيميلار • شركات الأجهزة الطبية • مصنِّعو IVD • شركات مستحضرات التجميل • شركات المكمِّلات الغذائية • مكاتب اليقظة الدوائية • الشركات الناشئة في الرعاية الصحية
إجابات عن الأسئلة الشائعة حول تسجيل الأدوية في مصر، وتقديمات CTD/eCTD، والشئون التنظيمية، واليقظة الدوائية، وتسجيل الأجهزة الطبية، وخدمات الامتثال للجودة.
لا تزال لديك أسئلة؟
استشر متخصصاًأكثر من 20 عامًا من الخبرة التنظيمية — خبرة واسعة في استراتيجية التسجيل والتخطيط التنظيمي وإدارة التقديمات ودعم دورة حياة المنتج.
مركز تميّز لـ CTD وeCTD — خبرة متخصصة في إعداد ملفات CTD ونشر eCTD وإدارة دورة الحياة والتوثيق التنظيمي.
تميّز تنظيمي استراتيجي — يجمع بين الاستراتيجية التنظيمية والتقييم العلمي والتنفيذ العملي لدعم التسجيلات الناجحة والنمو المستدام للأعمال.
نموذج استراتيجي للتميّز التنظيمي والامتثال والوصول إلى السوق في الأسواق الدوائية والصحية
«الشئون التنظيمية ليست أوراقاً — بل استراتيجية.»
«الشئون التنظيمية ليست أوراقاً — بل استراتيجية.»
إطار العلوم التنظيمية™ هو نموذج استراتيجي طوّرته د. أسماء حسين لدعم التميّز التنظيمي، واتخاذ القرارات العلمية، وإدارة الامتثال، والوصول إلى السوق عبر قطاعات الأدوية، والتكنولوجيا الحيوية، والبيوسيميلار، والأجهزة الطبية، والرعاية الصحية. وقد طُوِّر عبر أكثر من 20 عاماً من الممارسة التنظيمية وبدعم من خبرة شملت أكثر من 500 منتج صحي مُسجَّل، ويقدّم الإطار لمؤسسات الرعاية الصحية منهجية مُهيكَلة للتعامل مع البيئات التنظيمية المعقّدة مع الحفاظ على الامتثال والجودة والنتائج المتمحوِرة حول المريض. يدمج الإطار العلوم التنظيمية، والاستراتيجية التنظيمية، وتسجيل الأدوية، وتقديمات CTD وeCTD، واليقظة الدوائية، وأنظمة الجودة، وإدارة المخاطر، وتخطيط دورة الحياة في نهج موحَّد يعزّز الأداء التنظيمي ويُسرِّع ابتكار الرعاية الصحية. الكتاب متاح مجاناً لمحترفي الرعاية الصحية، والمتخصصين في الشئون التنظيمية، وقادة الجودة، ومحترفي الامتثال، وشركات الأدوية، ومؤسسات التكنولوجيا الحيوية، ومصنِّعي الأجهزة الطبية، والباحثين، والطلاب، وصنّاع القرار في الرعاية الصحية — وذلك للقراءة الإلكترونية المجانية وتنزيل ملف PDF عبر الموقع الرسمي لبيت الخبرة.
حدِّثنا عن منتجك أو تحدِّيك التنظيمي أو أهداف مشروعك وسيساعدك خبراؤنا في تحديد المسار التنظيمي الأنسب.