بيت الخبرة الدوائية
الرئيسيةمن نحن
تسجيل المنتجات في مصر
  • تسجيل المستحضرات الدوائية
  • تسجيل المنتجات البيولوجية والمثائل الحيوية
  • تسجيل الأجهزة الطبية و IVD
  • تسجيل مستحضرات التجميل
  • تسجيل المكملات الغذائية
  • تسجيل المطهرات والمعقمات
التقديمات التنظيمية (CTD و eCTD)
  • إعداد ملف CTD
  • نشر وتقديم eCTD
الجودة والامتثال
  • نظام إدارة الجودة (QMS)
  • شهادة GSDP للمستودعات
  • QMS لمكاتب اليقظة الدوائية
  • جاهزية التدقيق والامتثال
اليقظة الدوائية
  • خدمات اليقظة الدوائية
  • يقظة الأجهزة الطبية
التدريب والاستشارات التنظيمية
  • استشارات الشئون التنظيمية
  • تدريب الشئون التنظيمية
  • تدريب عملي على CTD و eCTD
  • تدريب GSDP ونظم الجودة
التدريب والبرامجرؤى تنظيميةاتصل بناكتاب
بيت الخبرة الدوائية

شريكك الموثوق في الشؤون التنظيمية الدوائية، وتسجيل المنتجات، وأنظمة الجودة، والاستشارات التنظيمية في مصر وعبر المنطقة العربية.

ISO 9001:2015 Certified · EGAC | IAF

الخدمات

  • تسجيل المنتجات في مصر
  • التقديمات التنظيمية (CTD و eCTD)
  • الجودة والامتثال
  • اليقظة الدوائية
  • التدريب والاستشارات التنظيمية

تواصل معنا

  • ٢٩ شارع الإخشيد، أمام مسجد الإخشيد الكبير، منيل الروضة، الجيزة، مصر ١١٥٥٥

© 2026 MS Web Development. جميع الحقوق محفوظة.

سياسة الخصوصيةالشروط
العودة للرئيسية

اضغط على الغلاف لفتح الكتاب

إطار العلوم التنظيمية™

نموذج استراتيجي للتميّز التنظيمي والامتثال والوصول إلى السوق في الأسواق الدوائية والصحية

بقلمد. أسماء حسين
113 صفحة
نبذة عن الكتاب
**إطار العلوم التنظيمية™** هو نموذج استراتيجي طوّرته د. أسماء حسين لدعم التميّز التنظيمي، واتخاذ القرارات العلمية، وإدارة الامتثال، والوصول إلى السوق عبر قطاعات الأدوية، والتكنولوجيا الحيوية، والبيوسيميلار، والأجهزة الطبية، والرعاية الصحية. وقد طُوِّر عبر أكثر من **20 عاماً من الممارسة التنظيمية** وبدعم من خبرة شملت أكثر من **500 منتج صحي مُسجَّل**، ويقدّم الإطار لمؤسسات الرعاية الصحية منهجية مُهيكَلة للتعامل مع البيئات التنظيمية المعقّدة مع الحفاظ على الامتثال والجودة والنتائج المتمحوِرة حول المريض. يدمج الإطار **العلوم التنظيمية، والاستراتيجية التنظيمية، وتسجيل الأدوية، وتقديمات CTD وeCTD، واليقظة الدوائية، وأنظمة الجودة، وإدارة المخاطر، وتخطيط دورة الحياة** في نهج موحَّد يعزّز الأداء التنظيمي ويُسرِّع ابتكار الرعاية الصحية. الكتاب متاح **مجاناً** لمحترفي الرعاية الصحية، والمتخصصين في الشئون التنظيمية، وقادة الجودة، ومحترفي الامتثال، وشركات الأدوية، ومؤسسات التكنولوجيا الحيوية، ومصنِّعي الأجهزة الطبية، والباحثين، والطلاب، وصنّاع القرار في الرعاية الصحية — وذلك للقراءة الإلكترونية المجانية وتنزيل ملف PDF عبر الموقع الرسمي لبيت الخبرة.