نموذج استراتيجي للتميّز التنظيمي والامتثال والوصول إلى السوق في الأسواق الدوائية والصحية
بقلمد. أسماء حسين
113صفحة
نبذة عن الكتاب
**إطار العلوم التنظيمية™** هو نموذج استراتيجي طوّرته د. أسماء حسين لدعم التميّز التنظيمي، واتخاذ القرارات العلمية، وإدارة الامتثال، والوصول إلى السوق عبر قطاعات الأدوية، والتكنولوجيا الحيوية، والبيوسيميلار، والأجهزة الطبية، والرعاية الصحية. وقد طُوِّر عبر أكثر من **20 عاماً من الممارسة التنظيمية** وبدعم من خبرة شملت أكثر من **500 منتج صحي مُسجَّل**، ويقدّم الإطار لمؤسسات الرعاية الصحية منهجية مُهيكَلة للتعامل مع البيئات التنظيمية المعقّدة مع الحفاظ على الامتثال والجودة والنتائج المتمحوِرة حول المريض. يدمج الإطار **العلوم التنظيمية، والاستراتيجية التنظيمية، وتسجيل الأدوية، وتقديمات CTD وeCTD، واليقظة الدوائية، وأنظمة الجودة، وإدارة المخاطر، وتخطيط دورة الحياة** في نهج موحَّد يعزّز الأداء التنظيمي ويُسرِّع ابتكار الرعاية الصحية. الكتاب متاح **مجاناً** لمحترفي الرعاية الصحية، والمتخصصين في الشئون التنظيمية، وقادة الجودة، ومحترفي الامتثال، وشركات الأدوية، ومؤسسات التكنولوجيا الحيوية، ومصنِّعي الأجهزة الطبية، والباحثين، والطلاب، وصنّاع القرار في الرعاية الصحية — وذلك للقراءة الإلكترونية المجانية وتنزيل ملف PDF عبر الموقع الرسمي لبيت الخبرة.