بيت الخبرة الدوائية
الرئيسيةمن نحن
تسجيل المنتجات في مصر
  • تسجيل المستحضرات الدوائية
  • تسجيل المنتجات البيولوجية والمثائل الحيوية
  • تسجيل الأجهزة الطبية و IVD
  • تسجيل مستحضرات التجميل
  • تسجيل المكملات الغذائية
  • تسجيل المطهرات والمعقمات
التقديمات التنظيمية (CTD و eCTD)
  • إعداد ملف CTD
  • نشر وتقديم eCTD
الجودة والامتثال
  • نظام إدارة الجودة (QMS)
  • شهادة GSDP للمستودعات
  • QMS لمكاتب اليقظة الدوائية
  • جاهزية التدقيق والامتثال
اليقظة الدوائية
  • خدمات اليقظة الدوائية
  • يقظة الأجهزة الطبية
التدريب والاستشارات التنظيمية
  • استشارات الشئون التنظيمية
  • تدريب الشئون التنظيمية
  • تدريب عملي على CTD و eCTD
  • تدريب GSDP ونظم الجودة
التدريب والبرامجرؤى تنظيميةاتصل بناكتاب
بيت الخبرة الدوائية

شريكك الموثوق في الشؤون التنظيمية الدوائية، وتسجيل المنتجات، وأنظمة الجودة، والاستشارات التنظيمية في مصر وعبر المنطقة العربية.

ISO 9001:2015 Certified · EGAC | IAF

الخدمات

  • تسجيل المنتجات في مصر
  • التقديمات التنظيمية (CTD و eCTD)
  • الجودة والامتثال
  • اليقظة الدوائية
  • التدريب والاستشارات التنظيمية

تواصل معنا

  • ٢٩ شارع الإخشيد، أمام مسجد الإخشيد الكبير، منيل الروضة، الجيزة، مصر ١١٥٥٥

© 2026 MS Web Development. جميع الحقوق محفوظة.

سياسة الخصوصيةالشروط
الاستشارات والتدريب

الاستشارات التنظيمية وبرامج التدريب

تقدّم بيت الخبرة برامج احترافية للاستشارات التنظيمية والتدريب والإرشاد وتطوير القدرات تساعد مؤسسات الرعاية الصحية والمتخصصين التنظيميين على تعزيز الخبرة، وتحسين أداء الامتثال، وتحقيق نجاح تنظيمي مستدام عبر الأدوية والبيوسيميلار والأجهزة الطبية واليقظة الدوائية و CTD و eCTD وأنظمة الجودة.

اطلب استشارة
الاستراتيجية والذكاء التنظيمي
استشارات وتدريب البيوسيميلار
تدريب CTD و eCTD
استشارات الأجهزة الطبية
برامج مؤسسية ومخصّصة
إرشاد فردي

برامج التدريب الاحترافية

تدريب يقوده خبراء عبر الطيف التنظيمي الكامل:

  1. 1أساسيات الشئون التنظيمية
  2. 2تسجيل الأدوية
  3. 3الشئون التنظيمية للبيوسيميلار
  4. 4إعداد ملفات CTD
  5. 5نشر وتقديم eCTD
  6. 6لوائح الأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المختبري
  7. 7اليقظة الدوائية
  8. 8الجودة والامتثال
  9. 9العلوم التنظيمية
  10. 10الريادة التنظيمية

خدمات الاستشارات التنظيمية

  • تطوير الاستراتيجية التنظيمية
  • تخطيط تسجيل الأدوية
  • الذكاء التنظيمي
  • الاستراتيجية التنظيمية للبيوسيميلار
  • استشارات CTD و eCTD
  • الاستشارات التنظيمية للأجهزة الطبية

صيغ التدريب والتغطية الإقليمية

تُقدَّم البرامج عبر الإنترنت، وكورش عمل افتراضية مباشرة، وحضورياً، وكبرامج مؤسسية وتنفيذية، ودروس متقدمة، وإرشاد فردي، ومسارات مؤسسية مخصّصة — لدعم المتخصصين والمؤسسات في مصر والسعودية والإمارات وقطر والكويت والبحرين وعُمان والأردن والعراق ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا الأوسع وإفريقيا والأسواق الدولية.

خدمات الاستشارات والتدريب

استشارات الشئون التنظيمية

مسارات تدريبية منظمة وخدمات استشارية لبناء القدرات التنظيمية للفرق والمؤسسات.

اقرأ المزيد

تدريب الشئون التنظيمية

مسارات تدريبية منظمة وخدمات استشارية لبناء القدرات التنظيمية للفرق والمؤسسات.

اقرأ المزيد

تدريب عملي على CTD و eCTD

مسارات تدريبية منظمة وخدمات استشارية لبناء القدرات التنظيمية للفرق والمؤسسات.

اقرأ المزيد

تدريب GSDP ونظم الجودة

الأسئلة الشائعة

نعم. نطوّر برامج تدريب تنظيمية مخصّصة مصممة وفقاً لمتطلبات المؤسسة.
نعم. نقدّم برامج تدريب متخصصة في الشئون التنظيمية للبيوسيميلار.
نعم. نقدّم برامج تدريب عملية على إعداد ملفات CTD ونشر eCTD.
نعم. نقدّم تدريباً يغطي لوائح الأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المختبري والتسجيل ومتطلبات الامتثال.
نعم. نقدّم برامج إرشاد احترافية وتطوير قدرات للمتخصصين التنظيميين.

هل أنت مستعد لتعزيز قدراتك التنظيمية؟

سواء كنت تحتاج إلى استشارات تنظيمية استراتيجية، أو تدريب احترافي، أو خبرة في البيوسيميلار، أو دعم CTD، أو إرشاد بشأن الأجهزة الطبية، أو الإرشاد، أو تطوير الريادة التنظيمية، فإن بيت الخبرة جاهزة لدعم نجاحك.

اطلب استشارة

التدريب والاستشارات التنظيمية

paid· foundation

أساسيات الشئون التنظيمية

مسار تدريبي عملي قائم على الحالات.

paid· advanced

ورشة CTD و eCTD المتقدمة

مسار تدريبي عملي قائم على الحالات.

paid· foundation

جاهزية المستودعات GSDP

مسار تدريبي عملي قائم على الحالات.

free· foundation

أساسيات اليقظة الدوائية

مسار تدريبي عملي قائم على الحالات.

11
استراتيجية الوصول إلى السوق
استشارات اليقظة الدوائية
  • استشارات الجودة والامتثال
  • استراتيجية الوصول إلى السوق
  • تقييم جاهزية التقديم
  • تحليل الفجوات التنظيمية
  • دعم إدارة دورة الحياة
  • مسارات تدريبية منظمة وخدمات استشارية لبناء القدرات التنظيمية للفرق والمؤسسات.

    اقرأ المزيد