بيت الخبرة الدوائية
الرئيسيةمن نحن
تسجيل المنتجات في مصر
  • تسجيل المستحضرات الدوائية
  • تسجيل المنتجات البيولوجية والمثائل الحيوية
  • تسجيل الأجهزة الطبية و IVD
  • تسجيل مستحضرات التجميل
  • تسجيل المكملات الغذائية
  • تسجيل المطهرات والمعقمات
التقديمات التنظيمية (CTD و eCTD)
  • إعداد ملف CTD
  • نشر وتقديم eCTD
الجودة والامتثال
  • نظام إدارة الجودة (QMS)
  • شهادة GSDP للمستودعات
  • QMS لمكاتب اليقظة الدوائية
  • جاهزية التدقيق والامتثال
اليقظة الدوائية
  • خدمات اليقظة الدوائية
  • يقظة الأجهزة الطبية
التدريب والاستشارات التنظيمية
  • استشارات الشئون التنظيمية
  • تدريب الشئون التنظيمية
  • تدريب عملي على CTD و eCTD
  • تدريب GSDP ونظم الجودة
التدريب والبرامجرؤى تنظيميةاتصل بناكتاب
بيت الخبرة الدوائية

شريكك الموثوق في الشؤون التنظيمية الدوائية، وتسجيل المنتجات، وأنظمة الجودة، والاستشارات التنظيمية في مصر وعبر المنطقة العربية.

ISO 9001:2015 Certified · EGAC | IAF

الخدمات

  • تسجيل المنتجات في مصر
  • التقديمات التنظيمية (CTD و eCTD)
  • الجودة والامتثال
  • اليقظة الدوائية
  • التدريب والاستشارات التنظيمية

تواصل معنا

  • ٢٩ شارع الإخشيد، أمام مسجد الإخشيد الكبير، منيل الروضة، الجيزة، مصر ١١٥٥٥

© 2026 MS Web Development. جميع الحقوق محفوظة.

سياسة الخصوصيةالشروط
رؤى تنظيميةتنظيمي

Regulatory update: CTD/eCTD changes

٢٤ أكتوبر ٢٠٢٣5 min

Key changes to module formatting and validation protocols you need to know for 2024 compliance.

Key changes to module formatting and validation protocols you need to know for 2024 compliance.