بيت الخبرة الدوائية
الرئيسيةمن نحن
تسجيل المنتجات في مصر
  • تسجيل المستحضرات الدوائية
  • تسجيل المنتجات البيولوجية والمثائل الحيوية
  • تسجيل الأجهزة الطبية و IVD
  • تسجيل مستحضرات التجميل
  • تسجيل المكملات الغذائية
  • تسجيل المطهرات والمعقمات
التقديمات التنظيمية (CTD و eCTD)
  • إعداد ملف CTD
  • نشر وتقديم eCTD
الجودة والامتثال
  • نظام إدارة الجودة (QMS)
  • شهادة GSDP للمستودعات
  • QMS لمكاتب اليقظة الدوائية
  • جاهزية التدقيق والامتثال
اليقظة الدوائية
  • خدمات اليقظة الدوائية
  • يقظة الأجهزة الطبية
التدريب والاستشارات التنظيمية
  • استشارات الشئون التنظيمية
  • تدريب الشئون التنظيمية
  • تدريب عملي على CTD و eCTD
  • تدريب GSDP ونظم الجودة
التدريب والبرامجرؤى تنظيميةاتصل بناكتاب
بيت الخبرة الدوائية

شريكك الموثوق في الشؤون التنظيمية الدوائية، وتسجيل المنتجات، وأنظمة الجودة، والاستشارات التنظيمية في مصر وعبر المنطقة العربية.

ISO 9001:2015 Certified · EGAC | IAF

الخدمات

  • تسجيل المنتجات في مصر
  • التقديمات التنظيمية (CTD و eCTD)
  • الجودة والامتثال
  • اليقظة الدوائية
  • التدريب والاستشارات التنظيمية

تواصل معنا

  • ٢٩ شارع الإخشيد، أمام مسجد الإخشيد الكبير، منيل الروضة، الجيزة، مصر ١١٥٥٥

© 2026 MS Web Development. جميع الحقوق محفوظة.

سياسة الخصوصيةالشروط
مركز الذكاء التنظيمي

مركز الذكاء التنظيمي

مركز المعرفة للشئون التنظيمية الدوائية والعلوم التنظيمية والامتثال في الرعاية الصحية. رؤى قائمة على الأدلة، وتحديثات تنظيمية، ومنظورات علمية، وإرشادات عملية تغطي تسجيل الأدوية، وتقديمات CTD وeCTD، واليقظة الدوائية، والأجهزة الطبية، والبيوسيميلار، والامتثال للجودة، والوصول إلى السوق، والعلوم التنظيمية في مصر ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.

استكشف منهجنا التنظيميتنظيميالامتثالالجودة
مميز
١٢ أكتوبر ٢٠٢٣4 min

Labeling compliance essentials

Top pitfalls and how to avoid them during the submission phase to prevent delays.

اقرأ المقال

اشترك في تحديثات الذكاء التنظيمي

ابقَ على اطلاع بتحديثات تسجيل الأدوية، ومتطلبات CTD وeCTD، وإرشادات اليقظة الدوائية، ولوائح الأجهزة الطبية، وذكاء البيوسيميلار، وتحديثات الجودة والامتثال، ورؤى العلوم التنظيمية، وتطورات الوصول إلى السوق.